Valideringsingenjör Aseptik / Renrum till Octapharma

Valideringsingenjör Aseptik / Renrum till Octapharma

Academic Resource söker nu Valideringsingenjör inom aseptik och renrum till avdelningen Validering hos vår kund Octapharma. Motiveras du av att driva valideringsarbete som att optimera processer och genomföra kvalificeringar? Vill du vara en viktig del i produktion av läkemedel som förbättrar människors hälsa och liv? Octapharma erbjuder dig en spännande roll där du tillsammans med kompetenta kollegor är en viktig del av Stockholms största produktionsanläggning. Tjänsten är en tillsvidareanställning med tillträde så snart som möjligt.

Om avdelningen Validering
Validering är en supportfunktion inom Octapharmas Produktionsenhet med specifikt expertansvar inom områdena aseptik inklusive renrum och isolatorer, sterilisering, cleaning, extrachtables/ leachabels samt transporter. Sektionen ansvarar för kvalificeringar/valideringar och rekvalificeringar inom respektive område och i sektionen finns även ansvaret för uppdatering av företagets VMP (Validation Master Plan). Arbetet drivs såväl i projektform som i linjeverksamhet där samarbete med övriga enheter är viktigt framförallt produktion och kvalitet. Sektionen arbetar också med ändringar och avvikelser vid produktionsstörningar inom våra expertområden. Sektionen består idag av 14 engagerade och positiva medarbetare som har hög kompetens inom respektive område.

Om tjänsten
Som Valideringsingenjör leder du valideringsarbetet och agerar som expert inom definierat området. Du ansvarar för optimering av processer och arbetssätt och att valideringsarbetet sker enligt myndighetskraven. Du fungerar också som stöd till produktionen vid avvikelsehantering och ändringsarbete för att säkerställa validerad status. Arbetet bedrivs i nära kontakt med Produktion, QC, QA samt leverantörer inom området.

Dina arbetsuppgifter kommer vara att:
•Delta i eller driva projekt inom renrum och aseptik.
•Agera sakkunnig inom området aseptik och renhetsklassade lokaler.
•Ansvara för att leda och genomföra kvalificeringar samt utarbeta protokoll och rapporter (interna och externa).
•Utarbeta kontrollprogram för löpande rekvalificeringar.
•Utarbeta/uppdatera instruktioner för den egna sektionen.
•Följa och vara uppdaterad på senaste utvecklingen inom aseptik och renrumsområdet.
•Delta som expert vid inspektioner.

Din profil
Vi söker dig som har en högskoleutbildning, med farmaceutisk, naturvetenskaplig och gärna mikrobiologisk inriktning. Du har minst 5 års erfarenhet av Validering/kvalificering inom området aseptik/renrum. Erfarenhet av övriga beskrivna områden samt validering inom läkemedelsindustrin är meriterande.Vi ser även att du gärna har erfarenhet av kontakt med myndigheter sen tidigare.

Som person är du självständig och tar eget ansvar och ägarskap över arbetsuppgifter men gillar också samarbete i ett prestigelöst klimat. Du är strukturerad och noggrann och trivs med att hantera många arbetsuppgifter parallellt. Arbetsuppgifterna innebär många interna och externa kontakter varför du bör ha en förmåga att kunna skapa nätverk och kan svenska och engelska i såväl tal som skrift.

Om Octapharma
Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.

Octapharmas vision lyder: ”Vår passion driver oss att tillhandahålla nya lösningar som förbättrar människors hälsa och liv”. Ett komplement till vår vision är våra fem kärnvärderingar, vilka är de principer och övertygelser som styr vårt beteende, våra beslut och hur vi utför vårt arbete. Våra kärnvärderingar är: ägarskap, integritet, ledarskap, hållbarhet och entreprenörskap.

Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund.

Är du den vi söker?


Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka gärna din ansökan så snart som möjligt. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Ovi0919

Frågor besvaras via mail av:
Fanny Sylwander
fanny.sylwander@academicresource.se
Stina Nilsson
Stina.nilsson@academicresource.se

Sökord: valideringsingenjör kvalitetsvärderare validering renrum farmaceutisk ingenjör bioteknik plasma pharmaceutisk biotech naturvetenskaplig mikrobiolog kvalificering aspetik läkemedel projekt lediga jobb stockholm kungsholmen life science octapharma

we take you further



Region
Stockholm

Affärsområde
Life Science

Typ av tjänst
Heltid

Referensnummer
Ovi0919

Ansökan
Sök tjänsten genom att klicka här >>


Lediga jobb

Ekonomiassistent inom kund- och leverantörsreskontra

Redovisningsekonom / Redovisningskonsult

Löneadministratör / Lönekonsult

Underkonsult inom Redovisning

Business Controller / Financial Controller

Interima konsulter inom Ekonomi

HR - Generalist till framtida tjänster

HR - Chef / Manager till framtida tjänster

HR Business Partner till framtida tjänster

Kvalitetsingenjör till framtida tjänster i läkemedelsbranschen

Laboratoreingenjör till framtida uppdrag till QC incoming goods på läkemedelsföretag i Stockholm

Processtekniker / Laboratorietekniker till rymdföretaget ECAPS

Valideringsingenjör Aseptik / Renrum till Octapharma

Laboratorietekniker till Produktion på Atlas Antibodies

Redovisningsekonom till Stureplansgruppen

Laboratorie assistent / Laboratorie tekniker / BMA till Life Science företag i Stockholm

Gruppchef/Skiftledare till Octapharmas Logistikcenter i Märsta

ECIT söker en teamleader till kontoret på Kungsholmen

Senior Projektledare-Engineering till Octapharma på Kungsholmen, Stockholm

Konsultchef till affärsområdet Life Science

Account Manager / Säljare för framtida uppdrag

Senior Redovisningsekonom till AniCura

Ekonomiassistent till AniCura

Laboratorieingenjör med fokus på HPLC/GC för framtida uppdrag till läkemedelsföretag i Stockholm

Laboratorieingenjör med fokus på PCR för framtida tjänster till läkemedelsföretag i Stockholm

Interim Redovisningchef till SKL

Laboratorieingenjör med fokus på ELISA för framtida tjänster på läkemedelsföretag i Stockholm

Bonver söker en koncernredovisningsekonom

Operatör / Processoperatör / Teknisk operatör för framtida tjänster till läkemedelsföretag i Stockholm

Innesäljare / Mötesbokare till Academic Resource

Senior Ekonomiassistent till Transcom

Innesäljare / Mötesbokare till Academic Resource Ekonomi & Finans

Release Officer / Kvalitetsvärderare till läkemedelsföretag i Stockholm

Fysioterapeut / Sjukgymnast till omväxlande tjänst hos Klara i Stockholm

Laboratorieingenjör QC för kliniskt prövningsmaterial, Valneva Stockholm, Solna

Sustainability and Regulatory Affairs till Paragon Nordic