Medical Writer till kund

Medical Writer till kund

Academic Resource söker för kunds räkning en Medical Writer som kommer att skriva och kvalitetsgranska regulatoriska dokument inom kliniska prövningar så som kliniska studieprotokoll och studierapporter. Vidare kommer du att medverka till vidareutveckling av processer och dokumentmallar.


Huvudsakliga arbetsuppgifter
• Skriva, och ansvara för, kliniska studieprotokoll och kliniska studierapporter i enlighet med ICH E6, ICH E3 och/eller ISO 14155 samt koordinera processen kring utvecklingen av dessa dokument, internt och mot kund
• Skriva andra regulatoriska dokument som Investigator’s brochure, DSUR, briefing documents, substantiella amendments, svar till myndigheter etc.
• Skriva abstracts och vetenskapliga artiklar
• Kvalitetsgranska ovanstående dokument
• Medverka till vidareutvecklingen av templat för protokoll, rapport och andra regulatoriska dokument samt SOP:ar i enlighet med ICH-GCP och/eller ISO 14155 och andra applicerbara regelverk och riktlinjer
• Koordinera och leda möten, internt och externt
• Övriga skrivuppdrag relaterade till SUSAR-rapportering, inskick till myndigheter, marknadsföring kan förekomma etc.


Kvalifikationer
Vi söker dig som har en PhD eller MSc inom Life Science-området. Du har minst 3 års erfarenhet erfarenhet av medical writning, av att leda möten samt av att koordinera komplexa leveranser inom överenskomna tidsramar. Du har även några års erfarenhet av läkemedelsutveckling och kliniska prövningar. Du är en van användare av Microsoft Office-paketet, särskilt Microsoft Word och har en utmärkt förmåga att uttrycka dig grammatiskt korrekt och tydligt och med hög kvalitet på engelska, både i tal och i skrift.

Meriterande
Erfarenhet av projektledning är meriterande liksom erfarenhet av medicintekniska produkter. Personlighet
Vem är du? Vi söker dig som är flexibel, driven, kommunikativ och har förmåga att etablera goda samarbeten med kollegor och kunder. För att lyckas i rollen som Medical Writer är det viktigt att du är en skicklig skribent, främst på engelska, samt har en förmåga att snabbt och effektivt tolka information och vetenskapliga data. Du är högpresterande och levererar med hög kvalitet inom deadline och trivs lika bra med att arbeta i team som självständigt. Vidare kan du ta dig an flera parallella projekt, du är engagerad i ditt arbete och du har ett professionellt förhållningssätt till våra kunder.


Ansökan
Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så ansök så snart som möjligt. Klicka nedan på sök tjänsten och fyll i dina kontaktuppgifter, ange referensnamn: Smw0121

Kontaktpersoner för tjänsten
Rekrytering.lifescience@academicresource.se


Region
Stockholm

Affärsområde
Life Science

Typ av tjänst
Heltid

Referensnamn
Smw0121

Ansökan
Sök tjänsten genom att klicka här >>


Lediga jobb

Ekonomiassistent inom kund- och leverantörsreskontra >>

Löneadministratör / Lönekonsult >>

Business Controller / Financial Controller >>

Interima konsulter inom Ekonomi >>

HR Konsulter till framtida uppdrag >>

Laboratorieingenjör med fokus på HPLC/GC för framtida uppdrag till läkemedelsföretag i Stockholm >>

Laboratorieingenjör med fokus på ELISA för framtida tjänster på läkemedelsföretag i Stockholm >>

Quality Assurance / QA för framtida uppdrag inom läkemedelsindustrin Stockholm >>

Underkonsult inom Redovisning >>

Laboratorieingenjör inom Mikrobiologi och Molekylärbiologi till framtida uppdrag i Stockholm >>

Scientist / Laboratorieingenjör till kommande uppdrag i Stockholm >>

Laboratorieingenjör inom Mikrobiologi och Molekylärbiologi för framtida uppdrag inom läkemedelsindustrin i Uppsala >>

Processoperatörer till framtida uppdrag inom Life Science, Stockholm >>

Laboratorieingenjör till QC med erfarenhet av cellodling >>

Quality Assurance / QA för framtida uppdrag inom läkemedelsindustrin i Uppsala >>

Kvalitetsingenjör med gmp erfarenhet till läkemedelsbolag i centrala Stockholm >>

Erfaren Redovisningsekonom till årsbokslut >>

Medarbetare inom Kontorsservice till Life Science bolag i Stockholm >>

Laboratorieingenjörer sökes till kund inom läkemedelsbranschen i Uppsala >>

Redovisningsekonom till byrå >>

Valideringsingenjörer / Kvalitetsingenjörer till läkemedelsföretag i centrala Stockholm >>

Medical Writer till kund >>

Laboratorietekniker för kunds räkning i Stockholm / Uppsala >>

Laboratorietekniker för kunds räkning i Uppsala >>

Elektronikmontör och Sluttestare sökes till expanderande medicintekniskt bolag - Conroy Medical AB >>

Processoperatör packning till vaccinföretaget Valneva i Solna >>

Synare / Processoperatörer till vaccinföretaget Valneva Sweden AB i Solna >>

Research & Development Specialist to Naturell AB in Åkersberga, Stockholm >>

Senior Redovisningsekonom eller Ekonomiansvarig till stort bolag på Gotland >>

Vaktmästare med inriktning fastighetsskötsel till Valneva, Solna >>

Miljöintresserad Produktionsingenjör till Life Science bolag i Uppsala >>

Laboratoriespecialist för QC sökes till Life Science bolag i Uppsala >>

Tekniska skribenter sökes för uppdrag till ett globalt Life Science bolag >>

Ledigt jobb som Laboratoriespecialist till attraktivt Life Science bolag i Uppsala >>

Ledigt uppdrag som Administratör till läkemedelsbolag i Uppsala >>

Lagermedarbetare / Export assistent till vaccinföretaget Valneva i Stockholm, Solna >>

Laboratorietekniker/ingenjör med titel Laboratoriespecialist till QC hos vår kund i Uppsala >>

Laboratorieingenjör med fokus på instrument sökes till Octapharma >>

Supply planner / produktionsplanerare till läkemedelsföretag i Stockholm >>

Business Analyst till R&D avdelning hos vår kund i Uppsala >>

Ledigt jobb som Administratör till vår kund inom Life Science >>

Produktutvecklare inom FoU till Naturell AB i Åkersberga, Stockholm >>